国家1类创新抗抑郁症药物启动三期临床 |当前快报
来源：中国高新技术产业导报 时间：
2023-05-30 14:38:18
(资料图)
此前，国家药品监督管理局药品审评中心公布的优欣定临床Ⅱ期研究结果显示，该药能有效地改善中重度抑郁症患者的症状，给药组受试者的毒副作用低，具有强临床应用价值。数据同时显示，该药安全性高，在Ⅰ期和Ⅱ期临床研究中，受试患者没有严重的不良反应或毒副作用，与安慰剂组相比，该药的不良反应发生率无统计学意义。
国家中药现代化(上海)创新中心主任杨子荣介绍，我国抑郁药市场约为100亿左右。目前国内临床药物几乎全是西药，且全球几大抗抑郁药物的专利均已过期。治疗抑郁症的西药副作用多，大约1/3的抑郁症患者对单一抗抑郁治疗没有效果，更有可能发展为难治性抑郁，这已成为目前临床上一个治疗难题。抑郁症药物需要长期服用，临床上迫切需要安全性高、效果好的新产品。
业内人士分析，中药大部分是复方，青蒿素是单分子中药，迄今为止全国单分子中药药物非常少。 优欣定是是单体化合物药物，从我国传统抗抑郁中药人参出发，以现代药代动力学的研究成果和手段，利用创新专利工艺提炼研发而成。在当今抗抑郁一线药物专利大都过期，全球都在寻找具有新作用机理、既安全又有效的抗抑郁新药的形势下，优欣定胶囊一旦成功上市，将很可能成为精神神经类领域的一个“重磅炸弹”式药物。
研发新药周期长，投入大，失败率高， 目前国外研发一个新药平均研发成本已高达20亿美元。而优欣定也研发了十几年，目前有很多投资公司希望投资。 杨子荣表示，“作为一个科技型的研发为主的单位，我们缺乏市场运作能力，但我们非常愿意跟国内的大企业就这样的好的品种战略合作。”
(责任编辑：韩梦晨)
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